
Flexibilité CDMO
Solutions de confinement flexibles pour une efficacité CDMO maximale
Des changements de production plus rapides, des processus sûrs et la conformité aux BPF pour les fabricants à façon et les installations multi-produits.
CDMO
Flexible
Multi-produit
Pharma
Aperçu
Les exigences spécifiques des CDMO
Les Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) sont l’épine dorsale de la production pharmaceutique moderne. Elles gèrent de nombreux projets clients impliquant une grande variété de substances actives, des API standard jusqu’aux HPAPI hautement puissants. Cette diversité exige pour les CDMO des solutions de confinement flexibles, capables de s’adapter rapidement à de nouveaux procédés, sans transformations coûteuses ni longues périodes d’arrêt. Les systèmes à usage unique (Single-Use) sont ici la clé pour éviter de manière fiable les contaminations croisées et garantir le respect des exigences GMP à chaque changement de lot. Rhein-Plast propose à cet effet des solutions éprouvées sur le terrain et validables.
Ce que les CDMO doivent gérer au quotidien
Éviter la contamination croisée
Le passage d’un principe actif à un autre comporte un risque de contamination croisée. Une barrière fiable entre le produit et l’environnement est indispensable.
Changements rapides de produit (changement de série)
Le temps, c’est de l’argent. De longs temps de nettoyage et de réglage entre les campagnes réduisent la disponibilité des installations et donc la rentabilité.
Conformité réglementaire (GMP/OEB)
Les CDMO doivent garantir le respect des directives GMP et des exigences OEB spécifiques pour chaque processus client.
NOS SOLUTIONS
Le portefeuille Rhein-Plast pour les CDMO
Rhein-Plast développe des solutions de confinement flexibles pour les CDMO, spécialement adaptées aux besoins des façonniers. Nos systèmes à usage unique, tels que les Continuous Liner et les sacs de transfert, sont fabriqués à partir de films PE de haute qualité, conformes aux BPF, dans nos salles blanches en Allemagne. Ils permettent une manipulation fermée et sans poussière des poudres et des substances actives, et s’intègrent parfaitement aux installations existantes. L’utilisation de solutions de confinement à usage unique dispense de validations de nettoyage complexes, ce qui accélère considérablement les changements rapides de produit et élimine le risque de contaminations croisées.
avantages
Aucune contamination croisée
Flexibilité maximale
Adaptation rapide aux nouveaux produits et processus sans modification des installations.
Aucune contamination croisée
Les systèmes à usage unique éliminent le risque de contamination croisée des produits.
Changements de lot plus rapides
Des temps de réglage et de nettoyage nettement réduits augmentent votre OEE.
Rapport coût-efficacité
Intégration dans les isolateurs et les processus en salle blanche des classes ISO 5, 7 et 8 pour une pureté produit maximale et une sécurité de procédé optimale.
PRODUITS
Produits adaptés aux CDMO
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Nous serons ravis de vous conseiller sur la solution single-use optimale pour votre installation multiproduit.







