Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

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Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

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CDMOs

Solutions de confinement flexibles pour les CDMO

Flexibilité maximale, conformité et efficacité pour les fabricants à façon face à des principes actifs et des procédés changeants.

CDMO

À usage unique

Multi-produit

GMP

Aperçu

Les exigences spécifiques des CDMO

Les CDMO et les façonniers constituent l’épine dorsale de la production pharmaceutique moderne. Ils ont besoin de solutions de confinement capables de s’adapter rapidement à l’évolution des projets clients, à différentes substances actives et à des tailles de lots variables. Les systèmes rigides sont souvent peu économiques et lents dans ce contexte. Les systèmes de confinement flexibles à usage unique de Rhein-Plast offrent l’agilité nécessaire pour éviter en toute sécurité les contaminations croisées et maximiser la sécurité des procédés. Nos solutions, telles que les liners conformes aux BPF, permettent une manutention efficace des poudres sans validation de nettoyage coûteuse ni temps d’arrêt.

défis

Ce que les CDMO doivent gérer au quotidien

Projets variés et substances actives

Chaque nouvelle commande peut impliquer une substance active différente avec des exigences spécifiques en matière de manipulation et de confinement.

Prévention de la contamination croisée

Le plus grand défi dans le fonctionnement multi-produit est la séparation sécurisée des processus de production afin de garantir l'intégrité de chaque produit.

Pression réglementaire

Les CDMO doivent démontrer, pour chaque client, le respect des directives GMP et des niveaux OEB spécifiques, ce qui nécessite des systèmes flexibles et validables.

NOS SOLUTIONS

Systèmes flexibles pour une sécurité maximale des processus

Rhein-Plast propose un portefeuille complet de solutions de confinement, spécialement adaptées aux besoins des CDMO. Nos liners continus (Continuous Liner), sacs de transfert et liners FIBC à forme stable sont conçus comme des systèmes de confinement à usage unique et permettent un changement de produit rapide, sans nettoyage. Les systèmes sont fabriqués dans nos salles blanches (ISO 5/7/8) à partir de matériaux de haute qualité, conformes aux BPF, tels que DÜPOLEX®. Ces films antistatiques sont idéaux pour la manutention sûre des poudres et réduisent le risque d’explosions de poussières et d’adhérence.

Liner continu

Doublure FIBC

Sac de transfert

Solutions spéciales

Liner continu

Doublure FIBC

Sac de transfert

Solutions spéciales

avantages

Vos avantages en tant que CDMO

Flexibilité maximale

Passage rapide entre les projets et les substances actives grâce à la technologie à usage unique.

Aucune contamination croisée

Les systèmes fermés empêchent le transfert de particules entre différents lots.

Coûts d'exploitation réduits

Économies grâce à la suppression de validations de nettoyage complexes et à des temps d'arrêt plus courts.

Conformité GMP et OEB

Nos systèmes sont fabriqués à partir de matériaux validés et soutiennent le respect des normes réglementaires jusqu’à OEB 5.

Produits

Produits adaptés aux CDMO

Liner continu / liner sans fin

La solution la plus flexible pour le remplissage et la vidange sans poussière.

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Sac de transfert

Transfert sécurisé d’échantillons et de petites quantités entre les étapes du processus.

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Doublure FIBC

Inliners indéformables et antistatiques pour big bags, optimisés pour les produits en vrac.

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Améliorez votre flexibilité et la fiabilité de vos processus

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