
CDMOs
Solutions de confinement flexibles pour les CDMO
Flexibilité maximale, conformité et efficacité pour les fabricants à façon face à des principes actifs et des procédés changeants.
CDMO
À usage unique
Multi-produit
GMP
Aperçu
Les exigences spécifiques des CDMO
Les CDMO et les façonniers constituent l’épine dorsale de la production pharmaceutique moderne. Ils ont besoin de solutions de confinement capables de s’adapter rapidement à l’évolution des projets clients, à différentes substances actives et à des tailles de lots variables. Les systèmes rigides sont souvent peu économiques et lents dans ce contexte. Les systèmes de confinement flexibles à usage unique de Rhein-Plast offrent l’agilité nécessaire pour éviter en toute sécurité les contaminations croisées et maximiser la sécurité des procédés. Nos solutions, telles que les liners conformes aux BPF, permettent une manutention efficace des poudres sans validation de nettoyage coûteuse ni temps d’arrêt.
défis
Ce que les CDMO doivent gérer au quotidien
Projets variés et substances actives
Chaque nouvelle commande peut impliquer une substance active différente avec des exigences spécifiques en matière de manipulation et de confinement.
Prévention de la contamination croisée
Le plus grand défi dans le fonctionnement multi-produit est la séparation sécurisée des processus de production afin de garantir l'intégrité de chaque produit.
Pression réglementaire
Les CDMO doivent démontrer, pour chaque client, le respect des directives GMP et des niveaux OEB spécifiques, ce qui nécessite des systèmes flexibles et validables.
NOS SOLUTIONS
Systèmes flexibles pour une sécurité maximale des processus
Rhein-Plast propose un portefeuille complet de solutions de confinement, spécialement adaptées aux besoins des CDMO. Nos liners continus (Continuous Liner), sacs de transfert et liners FIBC à forme stable sont conçus comme des systèmes de confinement à usage unique et permettent un changement de produit rapide, sans nettoyage. Les systèmes sont fabriqués dans nos salles blanches (ISO 5/7/8) à partir de matériaux de haute qualité, conformes aux BPF, tels que DÜPOLEX®. Ces films antistatiques sont idéaux pour la manutention sûre des poudres et réduisent le risque d’explosions de poussières et d’adhérence.
avantages
Vos avantages en tant que CDMO
Flexibilité maximale
Passage rapide entre les projets et les substances actives grâce à la technologie à usage unique.
Aucune contamination croisée
Les systèmes fermés empêchent le transfert de particules entre différents lots.
Coûts d'exploitation réduits
Économies grâce à la suppression de validations de nettoyage complexes et à des temps d'arrêt plus courts.
Conformité GMP et OEB
Nos systèmes sont fabriqués à partir de matériaux validés et soutiennent le respect des normes réglementaires jusqu’à OEB 5.
Produits
Produits adaptés aux CDMO
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