
Pharma
Solutions de confinement conformes aux BPF pour l’industrie pharmaceutique
Sécurité maximale des procédés et protection des employés lors de la fabrication et de la transformation de substances actives pharmaceutiques, avec des emballages primaires certifiés et des systèmes de confinement.
Pharma
GMP
Confinement
conditionnement primaire
Aperçu
Partenaire des fabricants pharmaceutiques et d’API depuis 1959
Depuis plus de 60 ans, Rhein-Plast est un partenaire établi des fabricants d’emballages pharmaceutiques en Allemagne. Nous connaissons la dynamique des marchés des génériques, la pression sur les coûts chez les CDMO et les exigences croissantes liées à la manipulation des HPAPI. Notre expertise dans l’extrusion de films, en particulier avec nos films antistatiques DÜPOLEX®, nous permet de développer des emballages primaires sur mesure pour les applications pharmaceutiques. Du développement à la production en salle blanche, jusqu’à la documentation complète, nous vous proposons un emballage complet, validable et conforme aux BPF pour vos processus les plus exigeants.
défis
Défis dans le confinement pharmaceutique
Protection des employés et exposition
La manipulation de substances hautement actives (HPAPI) nécessite des systèmes fermés afin de maintenir l’exposition des employés en dessous des limites OEB.
Intégrité du produit et contamination croisée
Les processus ouverts présentent un risque de contamination par des particules ou d’autres substances, ce qui compromet la qualité des lots.
Conformité réglementaire
Le respect des BPF, des normes de pharmacopée et des normes ISO est indispensable pour l’autorisation et l’exploitation, et exige un conditionnement validable conforme aux BPF.
NOS SOLUTIONS
Nos solutions pour le confinement pharmaceutique sécurisé
Rhein-Plast propose un portefeuille complet de solutions de confinement pharmaceutique, spécialement conçues pour répondre aux exigences du secteur. Nos Continuous Liner permettent un transfert et un conditionnement sans poussière des poudres et des granulés. Pour le transfert d’échantillons ou de petites quantités, nos sacs de transfert constituent une solution idéale. Tous les produits sont fabriqués dans nos salles blanches à partir de films PE de haute qualité destinés à l’industrie pharmaceutique. Nos films DÜPOLEX® offrent également des propriétés antistatiques pour une sécurité accrue. Ces systèmes s’intègrent parfaitement aux installations existantes et représentent une alternative rentable aux isolateurs rigides.
avantages
Vos avantages avec Rhein-Plast
Sécurité maximale
Protégez votre personnel et vos produits grâce à des systèmes fermés et validables (jusqu’à OEB 5).
Pureté garantie
Notre emballage en salle blanche pour le secteur pharmaceutique minimise le risque de contamination.
Conformité réglementaire
Nous fournissons un emballage conforme aux BPF avec une documentation complète (CEP, DMF sur demande).
Compétence en matériaux
Profitez de notre propre extrusion de films et de propriétés spéciales telles que l’antistatique (DÜPOLEX®).
Produits
Produits adaptés pour l'industrie pharmaceutique
Demandez dès maintenant votre solution de confinement
Vous recherchez un emballage fiable et conforme aux BPF pour votre production pharmaceutique ? Contactez-nous pour un conseil sans engagement ou demandez un échantillon de notre Continuous Liner. En tant que fabricant expérimenté d’emballages pharmaceutiques en Allemagne, nous trouvons la solution adaptée à votre confinement dans la production pharmaceutique.




