Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

+49 6322 7980

info@rhein-plast.de

Secteurs

Produits

Applications

QUALITÉ

À PROPOS DE RHEIN-PLAST

Glossaire

Contact

Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

+49 6322 7980

info@rhein-plast.de

Contact

conditionnement primaire

Emballages primaires conformes aux BPF directement du fabricant

Nous produisons des sachets et des films en PE de très haute pureté pour le contact direct avec des principes actifs pharmaceutiques et des produits pharmaceutiques. Fabriqués en salle blanche, validables et adaptés à vos procédés.

Découvrir les produits

Découvrir les produits

Nous contacter

Nous contacter

ISO 9001

Conforme aux BPF

Salle blanche ISO 5/7/8

Disponible en version antistatique

Aperçu du produit

Que sont les emballages primaires ?

Aperçu du produit

Que sont les emballages primaires ?

Les emballages primaires sont en contact direct avec le produit pharmaceutique. Rhein-Plast fabrique des emballages primaires en PE de haute qualité dans des salles blanches certifiées ISO. Ils répondent aux exigences de la pharmacopée européenne et aux directives de la FDA, offrent une excellente résistance chimique, de faibles niveaux d’extractibles et de lixiviables, et sont entièrement validables.

En un coup d'œil

PE de qualité pharmaceutique

Salle blanche ISO 5/7/8

Pharm. Eur. / FDA

Faibles valeurs E&L

Entièrement validable

Stérilisable par gamma

En un coup d'œil

PE de qualité pharmaceutique

Salle blanche ISO 5/7/8

Pharm. Eur. / FDA

Faibles valeurs E&L

Entièrement validable

Stérilisable par gamma

DÉTAILS TECHNIQUES

Caractéristiques et spécifications de nos conditionnements primaires

Qualifié pour le contact direct avec les médicaments

Matériel

Film en PE de haute pureté (LDPE/HDPE), extrusion interne

Fabrication

Salle blanche ISO 5, 7, 8

Conformité

GMP, Pharm. Eur., FDA 21 CFR 177

Stérilisation

Gamma, EtO possible

E&L

Données relatives aux extractibles et aux lixiviables disponibles

Tailles

Personnalisé selon les spécifications du client

Matériel

Film en PE de haute pureté (LDPE/HDPE), extrusion interne

Fabrication

Salle blanche ISO 5, 7, 8

Conformité

GMP, Pharm. Eur., FDA 21 CFR 177

Stérilisation

Gamma, EtO possible

E&L

Données relatives aux extractibles et aux lixiviables disponibles

Tailles

Personnalisé selon les spécifications du client

Devenez notre partenaire de développement

Ensemble, nous développons la solution optimale pour votre point de contact produit.

Contactez-nous maintenant

Contactez-nous maintenant

CONFIGURATION

Des solutions sur mesure pour votre contact produit

Du standard au très spécialisé

Sacs PE standard

Pochettes éprouvées pour le contact direct avec les produits dans la production pharmaceutique

Standard

PE

GMP

Emballages primaires stériles

Stérilisé par rayonnement gamma pour le remplissage aseptique et les formulations sensibles

stérile

Asepsie

Gamma

Sachet en film spécial

Films barrière ou antistatiques pour des besoins spécifiques

DÜPOLEX®

Barrière

Spécial

Sacs PE standard

Pochettes éprouvées pour le contact direct avec les produits dans la production pharmaceutique

Standard

PE

GMP

Sachet en film spécial

Films barrière ou antistatiques pour des besoins spécifiques

DÜPOLEX®

Barrière

Spécial

Emballages primaires stériles

Stérilisé par rayonnement gamma pour le remplissage aseptique et les formulations sensibles

stérile

Asepsie

Gamma

Autres options de configuration

Différentes épaisseurs de film, soudures et options de fermeture, sur mesure selon votre procédé.

DEMANDER UNE CONFIGURATION

DEMANDER UNE CONFIGURATION

Domaines d'application

Domaines d'application typiques

Partout où il existe un contact direct avec le produit

  • Emballage de médicament

    Sachets et films pour contact direct avec le principe actif

  • Remplissage aseptique

    Emballage stérile pour formulations sensibles

  • Mise en cache intermédiaire de l'API

    Stockage sécurisé des substances actives et des intermédiaires

  • Produits biotechnologiques

    Emballage primaire pour principes actifs biologiques

Emballage de médicament

Sachets et films pour contact direct avec le principe actif

Remplissage aseptique

Emballage stérile pour formulations sensibles

Mise en cache intermédiaire de l'API

Stockage sécurisé des substances actives et des intermédiaires

Produits biotechnologiques

Emballage primaire pour principes actifs biologiques

Emballage de médicament

Sachets et films pour contact direct avec le principe actif

Mise en cache intermédiaire de l'API

Stockage sécurisé des substances actives et des intermédiaires

Remplissage aseptique

Emballage stérile pour formulations sensibles

Produits biotechnologiques

Emballage primaire pour principes actifs biologiques

Secteurs

Qualifié pour les industries réglementées

La pharma, la biotech et les technologies médicales au premier plan

Pharma
Biotechnologie
Technologie médicale

Produits

Liner continu / liner sans fin

Nos gaines sans fin garantissent une protection maximale des produits et des personnes dans des environnements de production critiques tels que les industries pharmaceutique et des batteries. Sûres, validables et immédiatement intégrables.

Voir le produit

Doublure FIBC

Nos inliners Big Bag protègent les matières en vrac sensibles dans les industries pharmaceutique, chimique et des batteries. Conformes aux GMP, antistatiques et conçus sur mesure pour votre procédé.

Voir le produit

Sac de transfert

Systèmes à usage unique conformes aux BPF pour la manipulation sans contamination des poudres et des composants dans la production pharmaceutique.

Voir le produit

Liner continu / liner sans fin

Nos gaines sans fin garantissent une protection maximale des produits et des personnes dans des environnements de production critiques tels que les industries pharmaceutique et des batteries. Sûres, validables et immédiatement intégrables.

Voir le produit

Doublure FIBC

Nos inliners Big Bag protègent les matières en vrac sensibles dans les industries pharmaceutique, chimique et des batteries. Conformes aux GMP, antistatiques et conçus sur mesure pour votre procédé.

Voir le produit

Contactez-nous – nous serons ravis de vous conseiller

Contactez-nous –
nous serons ravis de vous conseiller

Parlez à nos experts de vos besoins spécifiques en

systèmes de confinement et emballages primaires.

Demander maintenant

Demander maintenant

+49 6322 7980

+49 6322 7980