Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

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QUALITÉ

Rhein-Plast est une entreprise spécialisée dans les gaines d’emballage industriel

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Pharmagrade

Matériaux de qualité pharmaceutique chez Rhein-Plast

Uniquement des matières premières qualifiées avec numéro DMF pour une transparence réglementaire complète et une traçabilité totale.

explication

Que signifie « Pharmagrade » ?

Définition et pertinence pour l’environnement pharmaceutique réglementé

Le terme « Pharmagrade » désigne des matières premières spécialement destinées à l’environnement pharmaceutique réglementé. Chaque lot possède un numéro DMF et est entièrement traçable.

Notre approche

Notre approche de qualité pharmaceutique

Fabrication GMP, processus fondés sur les risques, installations qualifiées

Fabrication selon les BPF conformément à EudraLex

Volume 4, processus basés sur le risque

Pièces jointes qualifiées

Procédures validées, conditions en salle blanche

Traçabilité complète

Numéro DMF par lot, chaîne d’approvisionnement documentée

Conformité vérifiée

Protocoles d’essai selon la Pharmacopée européenne et l’USP

avantages

Votre avantage : sécurité réglementaire

Procédures d’autorisation simplifiées et conformité maximale

Procédures d’autorisation FDA/EMA simplifiées

Déclarations de conformité et certificats sur demande

Stabilité et pureté des produits sensibles garanties

Traçabilité complète de chaque lot de matières premières

Discuter des exigences de qualité pharmaceutique

Contactez-nous pour un conseil personnalisé concernant vos exigences en matière de matériaux.