
Pharmagrade
Matériaux de qualité pharmaceutique chez Rhein-Plast
Uniquement des matières premières qualifiées avec numéro DMF pour une transparence réglementaire complète et une traçabilité totale.
explication
Que signifie « Pharmagrade » ?
Définition et pertinence pour l’environnement pharmaceutique réglementé
Le terme « Pharmagrade » désigne des matières premières spécialement destinées à l’environnement pharmaceutique réglementé. Chaque lot possède un numéro DMF et est entièrement traçable.
Notre approche
Notre approche de qualité pharmaceutique
Fabrication GMP, processus fondés sur les risques, installations qualifiées
Fabrication selon les BPF conformément à EudraLex
Volume 4, processus basés sur le risque
Pièces jointes qualifiées
Procédures validées, conditions en salle blanche
Traçabilité complète
Numéro DMF par lot, chaîne d’approvisionnement documentée
Conformité vérifiée
Protocoles d’essai selon la Pharmacopée européenne et l’USP
avantages
Votre avantage : sécurité réglementaire
Procédures d’autorisation simplifiées et conformité maximale
Procédures d’autorisation FDA/EMA simplifiées
Déclarations de conformité et certificats sur demande
Stabilité et pureté des produits sensibles garanties
Traçabilité complète de chaque lot de matières premières
Discuter des exigences de qualité pharmaceutique
Contactez-nous pour un conseil personnalisé concernant vos exigences en matière de matériaux.
