
Classes de salle blanche
Classes de salle blanche ISO chez Rhein-Plast
Production en ISO 5, ISO 7 et ISO 8 pour une adaptation optimale à votre concept d’hygiène.
explication
Notions de base des classes de salles blanches ISO (DIN EN ISO 14644-1)
La norme ISO 14644-1 définit la classification des salles blanches
Les classes de salles blanches vont de l’ISO 1 (la plus propre) à l’ISO 9 (air ambiant normal). Classification selon la concentration de particules par m³. Correspondance : classe GMP A = ISO 5, B = ISO 5, C = ISO 7, D = ISO 8.
Notre approche
Containment pour chaque classe
Nous produisons de manière flexible dans les classes de salle blanche dont vous avez besoin
ISO 5 (BPF A/B)
Conditionnement aseptique, production stérile
ISO 7 (GMP C)
Gestion des API, conditionnement
ISO 8 (GMP D)
Extrusion, emballage, stockage
avantages
Classe adaptée à vos besoins
Comptez sur des emballages de la bonne classe de salle blanche
Conformité aux BPF grâce à des environnements de salle blanche certifiés
Choix flexible de la classe de salle blanche selon les exigences du produit
Rentable grâce à un choix de classes adapté aux besoins
Documentation complète pour votre validation
Discuter de la classe de salle blanche pour votre produit
Nous vous aidons à déterminer la classe optimale pour vos besoins.
