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API-Handling

Containment-Lösungen für das API-Handling

Sicheres, staubfreies Handling hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs/HPAPIs) zur Gewährleistung von Personenschutz und Produktreinheit.

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Pharma

Containment

HPAPI

OEB

ÜBERSICHT

Hochaktive Wirkstoffe erfordern geschlossene Systeme

Das professionelle API Handling ist entscheidend für die Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion. Insbesondere bei hochaktiven Wirkstoffen (HPAPI) müssen Betreiber vor Exposition und Produkte vor Kreuzkontamination geschützt werden. Offene Prozesse stellen hier ein erhebliches Risiko dar. Um die strengen OEB-Anforderungen (Occupational Exposure Band) zu erfüllen und ein Höchstmaß an Sicherheit zu gewährleisten, sind geschlossene Containment-Systeme unerlässlich. Diese Systeme ermöglichen ein staubfreies Handling von APIs und minimieren die Risiken für Mensch und Material, was für ein GMP-konformes Arbeiten fundamental ist.

Die Risiken beim API-Handling

Staubentwicklung und Partikelexposition

Ungeschützte Prozesse setzen Bediener gesundheitsschädlichen Stäuben aus und gefährden die Einhaltung von Arbeitsplatzgrenzwerten (OEL).

Kreuzkontamination zwischen Batches

Produktüberreste aus früheren Batches können nachfolgende Chargen verunreinigen und deren Qualität und Sicherheit beeinträchtigen.

Einhaltung von OEB-Klassifikationen

Das Erreichen und Aufrechterhalten von Containment-Levels bis zu OEB 6 Containment erfordert spezialisierte und validierte Systeme, die regulatorische Vorgaben wie REACH erfüllen.

UNSERE LÖSUNGen

Rhein-Plast Containment Packmittel für APIs

Rhein-Plast bietet flexible und effiziente Containment-Systeme für das API Handling. Unsere Lösungen, wie Continuous Liner und Transferbeutel, werden aus hochwertigen, GMP-konformen Polyethylenfolien gefertigt. Sie ermöglichen einen geschlossenen, staubfreien Transfer von Pulvern und Flüssigkeiten und lassen sich nahtlos in bestehende Abfüll- und Produktionsprozesse integrieren. Dieses Vorgehen sichert nicht nur den Schutz des Personals, sondern auch die Integrität des Produkts. Unsere Systeme sind für anspruchsvolles HPAPI Containment ausgelegt und unterstützen Sie bei der Einhaltung höchster Sicherheitsstandards.

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Continuous Liner

Endlosfolienpakete

Transferbeutel

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vorteile

Sicherung der Produktreinheit

Maximaler Personenschutz

Effektive Abschirmung der Mitarbeiter vor hochaktiven Substanzen.

Sicherung der Produktreinheit

Vermeidung von Kontaminationen durch eine geschlossene Prozesskette.

Schutz vor Kreuzkontamination

Einwegsysteme verhindern die Übertragung von Wirkstoffen zwischen verschiedenen Batches.

Nahtlose Integration

Integration in Isolatoren und Reinraumprozesse der ISO-Klassen 5, 7 und 8 für maximale Produktreinheit und höchste Prozesssicherheit.

RODUKTE

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Continuous Liner / Endlosliner

Unsere Endlosliner garantieren höchsten Produkt- und Personenschutz in kritischen Produktionsumgebungen wie der Pharma- und Batterieindustrie. Sicher, validierbar und sofort integrierbar.

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Unsere Big Bag Inliner schützen sensible Schüttgüter in der Pharma-, Chemie- und Batterieindustrie. GMP-konform, antistatisch und individuell für Ihren Prozess ausgelegt.

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