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CDMOs
Flexible Containment-Lösungen für CDMOs
Maximale Flexibilität, Compliance und Effizienz für Lohnhersteller bei wechselnden Wirkstoffen und Prozessen.
CDMO
Single-Use
Multi-Produkt
GMP
ÜBERSICHT
Die besonderen Anforderungen von CDMOs
CDMOs und Lohnhersteller sind das Rückgrat der modernen Pharmaproduktion. Sie benötigen Containment Lösungen, die sich schnell an wechselnde Kundenprojekte, unterschiedliche Wirkstoffe und variable Batchgrößen anpassen lassen. Starre Systeme sind hier oft unwirtschaftlich und langsam. Flexible Single-Use Containment-Systeme von Rhein-Plast bieten die nötige Agilität, um Kreuzkontaminationen sicher zu vermeiden und die Prozesssicherheit zu maximieren. Unsere Lösungen wie GMP-konforme Inliner ermöglichen ein effizientes Pulverhandling ohne aufwendige Reinigungsvalidierung und Stillstandzeiten.
herausforderungen
Was CDMOs täglich bewältigen müssen
Wechselnde Projekte und Wirkstoffe
Jeder neue Auftrag kann einen anderen Wirkstoff mit spezifischen Anforderungen an das Handling und Containment bedeuten.
Vermeidung von Kreuzkontamination
Die größte Herausforderung im Multi-Produkt-Betrieb ist die sichere Trennung der Produktionsprozesse, um die Integrität jedes einzelnen Produkts zu gewährleisten.
Regulatorischer Druck
CDMOs müssen für jeden Kunden die Einhaltung der GMP-Richtlinien und spezifischer OEB-Level nachweisen, was flexible und validierbare Systeme erfordert.
UNSERE LÖSUNGen
Flexible Systeme für maximale Prozesssicherheit
Rhein-Plast bietet ein umfassendes Portfolio an Containment Lösungen, die speziell auf die Bedürfnisse von CDMOs zugeschnitten sind. Unsere Endlosliner (Continuous Liner), Transferbeutel und formstabilen FIBC-Inliner sind als Single-Use Containment-Systeme konzipiert und ermöglichen einen schnellen Produktwechsel ohne Reinigungsaufwand. Die Systeme werden in unseren Reinräumen (ISO 5/7/8) aus hochwertigen, GMP-konformen Materialien wie DÜPOLEX® gefertigt. Diese antistatischen Folien sind ideal für das sichere Pulverhandling und minimieren das Risiko von Staubexplosionen und Anhaftungen.
vorteile
Ihre Vorteile als CDMO
Maximale Flexibilität
Schneller Wechsel zwischen Projekten und Wirkstoffen dank Single-Use-Technologie.
Keine Kreuzkontamination
Geschlossene Systeme verhindern die Übertragung von Partikeln zwischen unterschiedlichen Batches.
Reduzierte Betriebskosten
Einsparungen durch den Wegfall aufwendiger Reinigungsvalidierungen und kürzerer Stillstandzeiten.
GMP- und OEB-Compliance
Unsere Systeme sind aus validierten Materialien gefertigt und unterstützen die Einhaltung regulatorischer Standards bis zu OEB 5.
PRODUKTE
Passende Produkte für CDMOs
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