Rhein-Plast ist ein Unternehmen der Industrial Packaging Liner

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QUALITÄT

Primärpackmittel

GMP-konforme Primärpackmittel direkt vom Hersteller

Wir produzieren hochreine PE Beutel und Folien für den direkten Kontakt mit pharmazeutischen Wirkstoffen und Produkten. Gefertigt im Reinraum, validierbar und auf Ihre Prozesse zugeschnitten.

ISO 9001

GMP-konform

Reinraum ISO 5/7/8

Antistatisch verfügbar

PRODUKTÜBERSICHT

Was sind Primärpackmittel?

PRODUKTÜBERSICHT

Was sind Primärpackmittel?

Primärpackmittel stehen in direktem Kontakt mit dem pharmazeutischen Produkt. Rhein-Plast fertigt hochwertige PE-Primärpackmittel in ISO-zertifizierten Reinräumen. Sie erfüllen die Anforderungen der europäischen Pharmakopöe und FDA-Richtlinien, bieten exzellente chemische Beständigkeit, geringe Extractables/Leachables-Werte und sind vollständig validierbar.

AUF EINEN BLICK

Pharma-Grade PE

Reinraum ISO 5/7/8

Pharm. Eur. / FDA

Geringe E&L-Werte

Vollständig validierbar

Gamma-sterilisierbar

AUF EINEN BLICK

Pharma-Grade PE

Reinraum ISO 5/7/8

Pharm. Eur. / FDA

Geringe E&L-Werte

Vollständig validierbar

Gamma-sterilisierbar

TECHNISCHE DETAILS

Eigenschaften und Spezifikationen unserer Primärpackmittel

Für den direkten Arzneimittelkontakt qualifiziert

Material

Hochreine PE-Folie (LDPE/HDPE), eigene Extrusion

Fertigung

Reinraum ISO 5, 7, 8

Konformität

GMP, Pharm. Eur., FDA 21 CFR 177

Sterilisation

Gamma, EtO möglich

E&L

Extractables/Leachables-Daten verfügbar

Größen

Individuell nach Kundenspezifikation

Material

Hochreine PE-Folie (LDPE/HDPE), eigene Extrusion

Fertigung

Reinraum ISO 5, 7, 8

Konformität

GMP, Pharm. Eur., FDA 21 CFR 177

Sterilisation

Gamma, EtO möglich

E&L

Extractables/Leachables-Daten verfügbar

Größen

Individuell nach Kundenspezifikation

Werden Sie unser Entwicklungspartner

Gemeinsam entwickeln wir die optimale Lösung für Ihren Produktkontakt.

KONFIGURATION

Individuelle Lösungen für Ihren Produktkontakt

Von Standard bis hochspezialisiert

Standard PE-Beutel

Bewährte Beutel für den direkten Produktkontakt in der Pharmaproduktion

Standard

PE

GMP

Sterile Primärpackmittel

Gamma-sterilisiert für aseptische Abfüllung und sensible Formulierungen

Steril

Aseptik

Gamma

Spezialfolien-Beutel

Barriere- oder antistatische Folien für besondere Anforderungen

DÜPOLEX®

Barriere

Spezial

Standard PE-Beutel

Bewährte Beutel für den direkten Produktkontakt in der Pharmaproduktion

Standard

PE

GMP

Spezialfolien-Beutel

Barriere- oder antistatische Folien für besondere Anforderungen

DÜPOLEX®

Barriere

Spezial

Sterile Primärpackmittel

Gamma-sterilisiert für aseptische Abfüllung und sensible Formulierungen

Steril

Aseptik

Gamma

Weitere Konfigurationsoptionen

Verschiedene Foliendicken, Schweißnähte und Verschlussoptionen, maßgefertigt nach Ihrem Prozess.

EINSATZBEREICHE

Typische Einsatzbereiche

Überall dort, wo direkter Produktkontakt besteht

Arzneimittelverpackung

Beutel und Folien für den direkten Wirkstoffkontakt

Aseptische Abfüllung

Sterile Verpackung für sensible Formulierungen

API-Zwischenlagerung

Sichere Aufbewahrung von Wirkstoffen und Intermediaten

Biotech-Produkte

Primärverpackung für biologische Wirkstoffe

Arzneimittelverpackung

Beutel und Folien für den direkten Wirkstoffkontakt

API-Zwischenlagerung

Sichere Aufbewahrung von Wirkstoffen und Intermediaten

Aseptische Abfüllung

Sterile Verpackung für sensible Formulierungen

Biotech-Produkte

Primärverpackung für biologische Wirkstoffe

BRANCHEN

Qualifiziert für regulierte Industrien

Pharma, Biotech und Medizintechnik im Fokus

Pharma
Biotech
Medizintechnik

Kontaktieren Sie uns – wir beraten Sie gerne

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Sprechen Sie mit unseren Experten über Ihre spezifischen Anforderungen an

Containment-Systeme und Primärpackmittel.