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Pharma
GMP-konforme Containment-Lösungen für die Pharmaindustrie
Maximale Prozesssicherheit und Mitarbeiterschutz bei der Herstellung und Verarbeitung pharmazeutischer Wirkstoffe, mit zertifizierten Primärpackmitteln und Containment-Systemen.
Pharma
GMP
Containment
Primärpackmittel
ÜBERSICHT
Partner der Pharma- und API-Hersteller seit 1959
Seit über 60 Jahren ist Rhein-Plast ein etablierter Partner für Pharmaverpackung Hersteller in Deutschland. Wir kennen die Dynamik von Generika-Märkten, den Kostendruck bei CDMOs und die steigenden Anforderungen an das Handling von HPAPIs. Unsere Expertise in der Folienextrusion, insbesondere mit unseren antistatischen DÜPOLEX® Folien, ermöglicht uns die Entwicklung maßgeschneiderter Primärpackmittel für Pharma-Anwendungen. Von der Entwicklung über die Reinraumproduktion bis zur lückenlosen Dokumentation bieten wir Ihnen eine durchgängige, validierbare und GMP-konforme Verpackung für Ihre anspruchsvollen Prozesse.
herausforderungen
Herausforderungen im pharmazeutischen Containment
Mitarbeiterschutz und Exposition
Das Handling hochaktiver Substanzen (HPAPI) erfordert geschlossene Systeme, um die Exposition der Mitarbeiter unter den OEB-Grenzwerten zu halten.
Produktintegrität und Kreuzkontamination
Offene Prozesse bergen das Risiko der Kontamination durch Partikel oder andere Substanzen, was die Chargenqualität gefährdet.
Regulatorische Konformität
Die Einhaltung von GMP, Pharmacopoeia-Standards und ISO-Normen ist für die Zulassung und den Betrieb unerlässlich und erfordert validierbare GMP-konforme Verpackung.
UNSERE LÖSUNGen
Unsere Lösungen für sicheres Pharma-Containment
Rhein-Plast bietet ein umfassendes Portfolio an Containment Pharma-Lösungen, die speziell für die Anforderungen der Branche entwickelt wurden. Unsere Continuous Liner ermöglichen ein staubfreies Umfüllen und Abfüllen von Pulvern und Granulaten. Für den Transfer von Proben oder kleineren Mengen bieten sich unsere Transferbeutel an. Alle Produkte werden aus hochwertigen PE Folien für die Pharmaindustrie in unseren Reinräumen gefertigt. Unsere DÜPOLEX® Folien bieten zudem antistatische Eigenschaften für zusätzliche Sicherheit. Diese Systeme lassen sich nahtlos in bestehende Anlagen integrieren und bieten eine kosteneffiziente Alternative zu starren Isolatoren.
vorteile
Ihre Vorteile mit Rhein-Plast
Maximale Sicherheit
Schützen Sie Ihr Personal und Ihre Produkte durch geschlossene, validierbare Systeme (bis OEB 5).
Garantierte Reinheit
Unsere Reinraumverpackung für Pharma minimiert das Kontaminationsrisiko.
Regulatorische Konformität
Wir liefern GMP-konforme Verpackung mit umfassender Dokumentation (CEP, DMF auf Anfrage).
Materialkompetenz
Profitieren Sie von unserer eigenen Folienextrusion und speziellen Eigenschaften wie Antistatik (DÜPOLEX®).
PRODUKTE
Passende Produkte für die Pharmaindustrie
Fordern Sie jetzt Ihre Containment-Lösung an
Sie suchen eine zuverlässige und GMP-konforme Verpackung für Ihre pharmazeutische Produktion? Kontaktieren Sie uns für eine unverbindliche Beratung oder fordern Sie ein Muster unseres Continuous Liners an. Als erfahrener Pharmaverpackung Hersteller aus Deutschland finden wir die passende Lösung für Ihr Containment in der Pharma-Produktion.




