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CDMO-Flexibilität
Flexible Containment-Lösungen für maximale CDMO-Effizienz
Schnellere Produktwechsel, sichere Prozesse und GMP-Konformität für Lohnhersteller und Multi-Produkt-Anlagen.
CDMO
Flexibel
Multi-Produkt
Pharma
ÜBERSICHT
Die besonderen Anforderungen von CDMOs
Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) sind das Rückgrat der modernen Pharmaproduktion. Sie managen diverse Kundenprojekte mit unterschiedlichsten Wirkstoffen, von Standard-APIs bis zu hochpotenten HPAPIs. Diese Vielfalt erfordert flexible Containment Lösungen für CDMOs, die sich schnell an neue Prozesse anpassen lassen, ohne kostspielige Umbauten oder lange Stillstandzeiten. Einweg-Systeme (Single-Use) sind hier der Schlüssel, um Kreuzkontaminationen zuverlässig zu vermeiden und die GMP-Anforderungen bei jedem Chargenwechsel sicherzustellen. Rhein-Plast bietet hierfür praxiserprobte und validierbare Lösungen.
Was CDMOs täglich bewältigen müssen
Kreuzkontamination vermeiden
Der Wechsel zwischen unterschiedlichen Wirkstoffen birgt das Risiko der Verschleppung. Eine zuverlässige Barriere zwischen Produkt und Umgebung ist unerlässlich.
Schnelle Produktwechsel (Changeover)
Zeit ist Geld. Lange Reinigungs- und Rüstzeiten zwischen den Kampagnen reduzieren die Anlagenverfügbarkeit und damit die Profitabilität.
Regulatorische Compliance (GMP/OEB)
CDMOs müssen für jeden Kundenprozess die Einhaltung der GMP-Richtlinien und der spezifischen OEB-Anforderungen sicherstellen.
UNSERE LÖSUNGen
Das Rhein-Plast Portfolio für CDMOs
Rhein-Plast entwickelt flexible Containment Lösungen für CDMOs, die speziell auf die Bedürfnisse von Lohnherstellern zugeschnitten sind. Unsere Single-Use-Systeme, wie Continuous Liner und Transferbeutel, werden aus hochwertigen, GMP-konformen PE-Folien in unseren deutschen Reinräumen gefertigt. Sie ermöglichen ein geschlossenes, staubfreies Handling von Pulvern und Wirkstoffen und lassen sich nahtlos in bestehende Anlagen integrieren. Durch den Einsatz von Einweg-Containment entfallen aufwendige Reinigungsvalidierungen, was den schnellen Produktwechsel entscheidend beschleunigt und die Gefahr von Kreuzkontaminationen eliminiert.
vorteile
Keine Kreuzkontamination
Maximale Flexibilität
Schnelle Anpassung an neue Produkte und Prozesse ohne Anlagenumbau.
Keine Kreuzkontamination
Single-Use-Systeme eliminieren das Risiko der Produktverschleppung.
Schnellere Chargenwechsel
Deutlich reduzierte Rüst- und Reinigungszeiten steigern Ihre OEE.
Kosteneffizienz
Integration in Isolatoren und Reinraumprozesse der ISO-Klassen 5, 7 und 8 für maximale Produktreinheit und höchste Prozesssicherheit.
RODUKTE
Passende Produkte für CDMOs
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