Rhein-Plast ist ein Unternehmen der Industrial Packaging Liner

+49 6322 7980

BRANCHEN

PRODUKTE

ANWENDUNGEN

QUALITÄT

ÜBER RHEIN-PLAST

GLOSSAR

Kontakt

HPAPI / OEB-5-Prozesse

Sicheres Handling hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI)

Maximale Personensicherheit und Produktintegrität mit unseren zertifizierten OEB 5 Containment-Lösungen.

Jetzt Lösung konfigurieren

HPAPI

OEB 5/6

Pharma

Containment

ÜBERSICHT

Was sind HPAPIs und warum sind sie besonders anspruchsvoll?

Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen erfordert kompromisslose Sicherheit. Hochaktive pharmazeutische Inhaltsstoffe mit extrem niedrigen OEL-Werten (OEB 5 und darüber) erfordern spezielle Containment-Maßnahmen. Unser HPAPI Containment-Portfolio, insbesondere unsere DÜPOLEX® Endlosliner, bietet zertifizierten Schutz für OEB-Level 4 und 5. Diese Systeme verhindern Kreuzkontamination und schützen Mitarbeiter zuverlässig vor der Exposition gegenüber toxischen Substanzen. Wir gewährleisten durch GMP-konforme Reinraumfertigung und validierte Prozesse, dass Ihre OEB 5 Containment-Strategie den höchsten regulatorischen Anforderungen entspricht und gleichzeitig effiziente Produktionsabläufe ermöglicht. Rhein-Plast bietet modulare Lösungen für diesen Bedarf.

Die Herausforderungen in HPAPI-Prozessen

Extrem niedrige Expositionsgrenzwerte (µg/m³-Bereich)

OEL-Werte im Mikrogramm-Bereich erfordern Containment-Systeme, die selbst kleinste Partikelmengen zuverlässig einschließen.

Komplexe regulatorische Anforderungen

HPAPI-Prozesse unterliegen strengsten Vorgaben, von GMP über OEB-Klassifikationen bis zu Umweltschutzauflagen.

Risiko für Personal und Umgebung bei offenem Handling

Ohne geschlossene Systeme können bereits geringste Wirkstoffmengen zu schweren gesundheitlichen Schäden bei Mitarbeitern führen.

UNSERE LÖSUNGen

Das Rhein-Plast Portfolio für HPAPI-Prozesse

Continuous Liner / Endlos-Containment, Transfer- und Anschlussbeutel, Pharma-Primärpackmittel mit GMP-Material, maßgeschneiderte Folienlösungen. Alle Produkte werden aus hochwertigen, GMP-konformen Polyethylenfolien in unseren deutschen Reinräumen gefertigt und ermöglichen einen geschlossenen, staubfreien Transfer.

Beratung anfragen

Continuous Liner

Transferbeutel

Primärpackmittel

GMP-Material

Continuous Liner

Transferbeutel

Primärpackmittel

GMP-Material

Continuous Liner

Transferbeutel

Primärpackmittel

GMP-Material

Continuous Liner

Transferbeutel

Primärpackmittel

GMP-Material

Beratung anfragen

vorteile

OEB 5/6 Compliance

Staubfreiheit

Geschlossene Prozesse ohne Partikelfreisetzung zum Schutz von Personal und Produkt.

OEB 5/6 Compliance

Nachweisbare Einhaltung höchster Containment-Stufen, validierbar und dokumentiert.

GMP-konforme Materialien

Pharmazeutisch qualifizierte PE-Folien aus eigener Extrusion.

Keine aufwendige Umrüstung

Integration in Isolatoren und Reinraumprozesse der ISO-Klassen 5, 7 und 8 für maximale Produktreinheit und höchste Prozesssicherheit.

DÜPOLEX®

Die Premium-Folie für Ihr HPAPI Containment

Unsere eigens entwickelte Folientechnologie bietet überlegene mechanische Festigkeit und antistatische Eigenschaften.

Für das sichere Handling hochpotenter Wirkstoffe ist die Folienqualität entscheidend. Unsere DÜPOLEX® Folien setzen hier den Maßstab.

Permanente Antistatik

Verhindert das Anhaften von Pulvern und reduziert das Explosionsrisiko.

Hohe Reiß- und Durchstoßfestigkeit

Minimiert das Risiko von Leckagen und sorgt für maximale Prozesssicherheit.

Zertifizierte Reinheit

Hergestellt unter ISO- und GMP-Bedingungen, um Produktkontamination auszuschließen.

Validierte Barriere- und Siegeleigenschaften

Integration in bestehende Anlagen ohne kostspielige Umbauten.

ANWENDUNGSBEREICHE

Typische Einsatzgebiete für OEB 5 Containment

Von der API-Herstellung bis zur Abfüllung: Sichere Prozesse über die gesamte Wertschöpfungskette.

Probenahme

Kontaminationsfreie Entnahme von Proben aus Reaktoren oder Mischern.

Dispensieren & Einwiegen

Staubfreies Ab- und Umfüllen von Pulvern und Granulaten.

Tablettenpressen & Verkapselung

Sichere Beschickung und Entnahme an Produktionsanlagen.

Abfüllung & Verpackung

Geschlossener Transfer von APIs in Primär- oder Sekundärverpackungen. Unsere Continuous Liner für OEB 5 sind eine flexible und effiziente Lösung.

RODUKTE

Empfohlene Produkte für HPAPI-Prozesse

Continuous Liner / Endlosliner
Unsere Endlosliner garantieren höchsten Produkt- und Personenschutz in kritischen Produktionsumgebungen wie der Pharma- und Batterieindustrie. Sicher, validierbar und sofort integrierbar.
Produkt ansehen
FIBC-Inliner
Unsere Big Bag Inliner schützen sensible Schüttgüter in der Pharma-, Chemie- und Batterieindustrie. GMP-konform, antistatisch und individuell für Ihren Prozess ausgelegt.
Produkt ansehen
Transferbeutel, Chargebags & Betabags
GMP-konforme Single-Use-Systeme für das kontaminationsfreie Handling von Pulvern und Komponenten in der pharmazeutischen Produktion.
Produkt ansehen

Continuous Liner / Endlosliner

Unsere Endlosliner garantieren höchsten Produkt- und Personenschutz in kritischen Produktionsumgebungen wie der Pharma- und Batterieindustrie. Sicher, validierbar und sofort integrierbar.

Produkt ansehen

FIBC-Inliner

Unsere Big Bag Inliner schützen sensible Schüttgüter in der Pharma-, Chemie- und Batterieindustrie. GMP-konform, antistatisch und individuell für Ihren Prozess ausgelegt.

Produkt ansehen

Transferbeutel, Chargebags & Betabags

GMP-konforme Single-Use-Systeme für das kontaminationsfreie Handling von Pulvern und Komponenten in der pharmazeutischen Produktion.

Produkt ansehen

Bereit für ein sicheres HPAPI Containment?

Kontaktieren Sie unsere Experten für eine individuelle Beratung zu Ihrer OEB 5-Anwendung.

Jetzt Experten kontaktieren