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Pulver

Sicheres Pulverhandling für pharmazeutische Prozesse

Gewährleisten Sie sicheren, staubfreien Transfer pharmazeutischer Pulver mit geschlossenen Containment-Systemen.

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Pulver

Antistatik

Pharma

API

ÜBERSICHT

Die zentrale Rolle des Pulverhandlings in der Pharmaproduktion

Das Pulverhandling in der Pharma- und API-Produktion ist ein kritischer Prozessschritt, der höchste Anforderungen an Sicherheit und Reinheit stellt. Ein unsachgemäßer Umgang mit Pulvern kann zu Partikelexposition des Personals, Kreuzkontamination zwischen Produkten und zur Nichteinhaltung regulatorischer Vorgaben wie GMP führen. Besonders bei hochaktiven Wirkstoffen (HPAPIs) ist ein geschlossener, staubfreier Pulvertransfer unerlässlich. Rhein-Plast bietet hierfür validierbare Containment-Systeme, die einen sicheren und effizienten Materialfluss gewährleisten und speziell für das anspruchsvolle API Handling entwickelt wurden.

Die Risiken beim Handling pharmazeutischer Pulver

Mitarbeiterschutz und Exposition

Offene Prozesse setzen Personal dem Risiko der Inhalation von feinen Partikeln und hochaktiven Substanzen aus.

Produkt- und Kreuzkontamination

Ungeschützte Transfersysteme erhöhen die Gefahr, dass Fremdpartikel das Produkt verunreinigen oder Rückstände verschleppt werden.

Explosionsgefahr und statische Aufladung

Viele Pulver sind brennbar und können durch statische Entladung entzündet werden. Antistatische Folien sind daher unerlässlich.

UNSERE LÖSUNGen

Geschlossene Transfersysteme für kontaminationsfreies Pulverhandling

Rhein-Plast entwickelt und fertigt flexible Containment-Systeme aus Polyethylen, die einen durchgängig geschlossenen und kontaminationsfreien Pulvertransfer ermöglichen. Unsere Endlosliner (Continuous Liner) und Transferbeutel werden nahtlos in Ihre Abfüll- und Produktionsprozesse integriert. Für Anwendungen, bei denen statische Aufladung ein Risiko darstellt, bieten wir mit DÜPOLEX® spezielle antistatische PE-Folien an. Alle unsere Lösungen sind als GMP-konforme Verpackung ausgelegt und unterstützen Sie bei der Einhaltung von OEB-Anforderungen bis zur höchsten Stufe.

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Transferbeutel

Continuous Liner

DÜPOLEX®

Antistatisch

OEB 5

Transferbeutel

Continuous Liner

DÜPOLEX®

Antistatisch

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Continuous Liner

DÜPOLEX®

Antistatisch

OEB 5

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DÜPOLEX®

Antistatisch

OEB 5

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vorteile

Regulatorische Konformität

Maximale Sicherheit

Schutz für Personal und Produkt durch geschlossene, staubdichte Systeme.

Regulatorische Konformität

Erfüllung von GMP- und OEB-Anforderungen für ein sicheres Wirkstoffhandling.

Explosionsschutz

Einsatz von antistatischen FIBC Inlinern und Folien zur Vermeidung von Zündgefahren.

Produktintegrität

Integration in Isolatoren und Reinraumprozesse der ISO-Klassen 5, 7 und 8 für maximale Produktreinheit und höchste Prozesssicherheit.

RODUKTE

Passende Produkte für Ihr Pulverhandling

Continuous Liner / Endlosliner

Unsere Endlosliner garantieren höchsten Produkt- und Personenschutz in kritischen Produktionsumgebungen wie der Pharma- und Batterieindustrie. Sicher, validierbar und sofort integrierbar.

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FIBC-Inliner

Unsere Big Bag Inliner schützen sensible Schüttgüter in der Pharma-, Chemie- und Batterieindustrie. GMP-konform, antistatisch und individuell für Ihren Prozess ausgelegt.

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Transferbeutel, Chargebags & Betabags

GMP-konforme Single-Use-Systeme für das kontaminationsfreie Handling von Pulvern und Komponenten in der pharmazeutischen Produktion.

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