OEL (Occupational Exposure Limit)

Grenzwert für die Menge eines Wirkstoffs je Normkubikmeter Atemluft, der ein Mensch über 8 Stunden ausgesetzt sein darf.

Inhaltsverzeichnis

Definition & Einheit

Zusammenhang mit OEB-Klassifizierung

Festlegung & Validierung

01 Definition & Einheit

Die Eignung einer Abfüllanlage für bestimmte Wirkstoffe ist unter anderem abhängig von zuvor festgelegten OEL-Werten. Diese quantifizieren die Menge an Wirkstoff je Normkubikmeter Atemluft, der ein Mensch über acht Stunden ausgesetzt sein darf, ohne dass seine Gesundheit beeinträchtigt wird.

02 Zusammenhang mit OEB-Klassifizierung

Die fest definierten OEL-Werte werden sogenannten OEB-Klassen zugeordnet, um eine einfache Klassifizierung der Abfüllanlagen vornehmen zu können. Eine Substanz mit einem OEL-Wert von 3 µg/m³ wird der OEB-Klasse 4 zugeordnet. Entsprechend dieser Klassifizierung müssen Prozess- und Abfüllanlagen, die mit dieser Substanz verfahren, ausgelegt werden. Rhein-Plast liefert Containment-Packmittel für OEB-Klassen 2–5.

03 Festlegung & Validierung

OEL-Werte werden von pharmazeutischen Unternehmen toxikologisch ermittelt und in µg/m³ angegeben. Sie basieren auf toxikologischen Studien und berücksichtigen akute und chronische Gesundheitseffekte. Die Einhaltung des OEL am Arbeitsplatz wird durch APCPPE-konforme Containment-Tests nachgewiesen.

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