ISO-Reinraumklassen bei Rhein-Plast

Produktion in ISO 5, ISO 7 und ISO 8 für optimale Anpassung an Ihr Hygienekonzept.

Jetzt anfragen

erklärung

Grundlagen ISO-Reinraumklassen (DIN EN ISO 14644-1)

Die ISO 14644-1 definiert die Klassifizierung von Reinräumen

Reinraumklassen reichen von ISO 1 (sauberste) bis ISO 9 (normale Raumluft). Klassifizierung nach Partikelkonzentration pro m³. Zuordnung: GMP Klasse A = ISO 5, B = ISO 5, C = ISO 7, D = ISO 8.

Unser ansatz

Containment für jede Klasse

Wir produzieren flexibel in den Reinraumklassen, die Sie brauchen

ISO 5 (GMP A/B)

Aseptische Abfüllung, Sterilproduktion

ISO 7 (GMP C)

API-Handling, Konfektionierung

ISO 8 (GMP D)

Extrusion, Verpackung, Lagerung

vorteile

Passende Klasse für Ihren Bedarf

Verlassen Sie sich auf Verpackungen aus der richtigen Reinraumklasse

GMP-Konformität durch zertifizierte Reinraumumgebungen

Flexible Wahl der Reinraumklasse je nach Produktanforderung

Kosteneffizient durch bedarfsgerechte Klassenwahl

Vollständige Dokumentation für Ihre Validierung

Jetzt anfragen

Reinraumklasse für Ihr Produkt besprechen

Wir helfen Ihnen, die optimale Klasse für Ihre Anforderungen zu bestimmen.

KONTAKT AUFNEHMEN