Pharmagrade-Materialien bei Rhein-Plast

Ausschließlich qualifizierte Rohstoffe mit DMF-Nummer für vollständige regulatorische Transparenz und Rückverfolgbarkeit.

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erklärung

Was bedeutet Pharmagrade?

Definition und Relevanz für das regulierte pharmazeutische Umfeld

Der Begriff "Pharmagrade" definiert Rohstoffe speziell für das regulierte pharmazeutische Umfeld. Jede Charge besitzt eine DMF-Nummer und ist vollständig rückverfolgbar.

Unser ansatz

Unser Pharmagrade-Ansatz

GMP-Herstellung, risikobasierte Prozesse, qualifizierte Anlagen

GMP-Herstellung gemäß EudraLex

Volumen 4, risikobasierte Prozesse

Qualifizierte Anlagen

Validierte Verfahren, Reinraumbedingungen

Vollständige Rückverfolgbarkeit

DMF-Nummer pro Charge, dokumentierte Lieferkette

Geprüfte Konformität

Prüfprotokolle nach Pharm. Eur. und USP

vorteile

Ihr Vorteil: Regulatorische Sicherheit

Erleichterte Zulassungsverfahren und maximale Compliance

Erleichterte FDA/EMA-Zulassungsverfahren

Konformitätserklärungen und Zertifikate auf Anfrage

Stabilität und Reinheit sensibler Produkte gesichert

Vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Rohstoffcharge

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